Ficha técnica preliminar — validación operativa pendiente. Contenido web actualizado el 11 de octubre de 2026. Coordinación documental: administración de IHR. Faltan designar responsable revisor y fecha de verificación operativa. No constituye certificación de cumplimiento ni activación del centro.
| Elemento | Información | Fuente / verificación requerida |
|---|---|---|
| Fases de estudios | Autorizado para estudios de fase II, III y IV; los estudios de fase I están fuera del alcance del centro. | Alcance confirmado por la administración el 10 de octubre de 2026. Revise documentación y autorizaciones específicas durante la calificación. |
| Identidad del centro | Integrated Health Research LLC · Centro independiente de investigación ambulatoria. | Información del centro proporcionada por el propietario. |
| Ubicación | 3750 W 16th Avenue, Suite 236U, Hialeah, FL 33012. | Confirmada para el sitio por el propietario; entrada y accesos pendientes. |
| Contacto | 305-927-5049 · integratehealthresearch@gmail.com | Datos de contacto publicados del centro. |
| Horario de visitas | Lunes a viernes 11 a. m.–7:30 p. m.; sábado 9 a. m.–mediodía. Con cita previa. | Confirme disponibilidad antes de acudir. |
| Funciones de investigadores | Orlirio Corrales, MD — investigador principal; Natalia Escuti, MD — subinvestigadora. | CV de octubre de 2026; verifique licencias, certificaciones y disponibilidad para el protocolo. |
| Idiomas | Comunicación web en inglés y español; los perfiles médicos incluyen experiencia en otros idiomas. | Confirme cobertura para visitas y consentimiento del estudio. |
| Equipos reportados | Unidades reportadas de −80°C y −40°C; verificación técnica pendiente. El equipo o área de +20°C y su uso aún no están confirmados. | Inventario, temperaturas reales, calibración y monitoreo pendientes de verificación técnica. |
| Procedimientos y muestras | Requieren evaluación específica del protocolo. | Revise personal, procedimientos, manejo de muestras y transporte. |
| Monitoreo y sistemas | Acceso privado a documentos y formularios públicos de interés implementados. | Los sistemas clínicos, espacio de monitoreo y tareas delegadas requieren evaluación separada. |
| Pernoctación | No ofrecida; alcance ambulatorio. | Evalúe otra sede si el protocolo requiere estancia nocturna. |
Evidencia por solicitar antes de la selección
- CV firmados vigentes, licencias y constancias de capacitación.
- Personal, delegación y disponibilidad específica para el protocolo.
- Inventario, calibración, registros de temperatura y contingencias.
- Documentos operativos aplicables, procedimientos y resultados de evaluación del sponsor.