Consentimiento para un estudio clínico: preguntas antes de decidir

Comprenda el propósito y sus opciones

Pregunte qué quieren aprender los investigadores, qué procedimientos son experimentales y qué alternativas tiene. El consentimiento informado incluye una conversación, además de un documento. Pida explicaciones en un idioma que comprenda y tómese tiempo para considerar la información.

Pregunte por el compromiso

¿Cuántas visitas habrá, cuánto durarán y qué pruebas o procedimientos incluyen? Pregunte por preparación, traslados y a quién contactar si no puede asistir. Su horario y sus preguntas cuentan al valorar si un estudio se ajusta a sus circunstancias.

Aclare riesgos, costos y compensación

Solicite la explicación específica del estudio sobre riesgos previsibles, posibles beneficios, costos y cualquier compensación. Pregunte qué ocurre ante una lesión relacionada con la investigación y cómo se protegerá su información. Contactar a IHR no garantiza beneficios ni pagos.

Sepa cómo pedir ayuda o retirarse

Participar es voluntario. Pregunte quién atiende dudas sobre la investigación y sus derechos, cómo retirarse y si se recomienda una visita final de seguridad u otro seguimiento. Converse con su médico tratante antes de cambiar medicamentos o tratamientos.

Comience con una llamada a IHR

Llame al 305-927-5049 o escriba a integratehealthresearch@gmail.com para consultar disponibilidad y próximos pasos. No envíe expedientes médicos por correo general. Consultar no lo inscribe y esta guía no sustituye el consentimiento de un estudio.

Fuentes y lectura adicional

• FDA: Informed Consent
• NIH: Guiding Principles for Ethical Research