Cómo evaluar un centro: guía de conversación para sponsors

Verifique investigador y equipo

Solicite CV vigentes, experiencia relevante, capacitación y disponibilidad. La guía FDA aborda cualificaciones y adecuación del centro. Un perfil no demuestra por sí solo compatibilidad con un protocolo.

Converse sobre supervisión y seguridad

Aclare tareas delegadas, supervisión médica y protección de participantes. La guía FDA destaca supervisión, protección e integridad de datos. Solicite evidencia aplicable al estudio.

Documente el plan

Nuestra agenda propuesta incluye equipos, logística de muestras, personal, idiomas, supuestos de reclutamiento y plazos. Acuerde un canal seguro para documentos. Una capacidad publicada no significa estudio adjudicado, garantía de inscripción ni certificación regulatoria.

Fuentes y lectura adicional

• FDA: Investigator Qualifications and Research Sites
• FDA: Investigator Responsibilities